Tabletki Movalis: instrukcje użytkowania, analogi leku i cena

Tabletki Movalis to lek o wyraźnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Lek stosuje się w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów i zapalenia stawów kręgosłupa.

Skład i działanie farmakologiczne Movalis

Lek jest wytwarzany w postaci żółtych tabletek o okrągłym kształcie. Głównym składnikiem aktywnym w składzie produktu jest meloksykam. Oprócz tego tabletki zawierają dodatkowe składniki, które pełnią funkcje pomocnicze.

• cytrynianu sodowego;
• monohydrat laktozy;
• celuloza mikrokrystaliczna;
• powidon;
• bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu;
• stearynian magnezu;
• krospowidon.

Zastosowanie leku zapewnia zmniejszenie intensywności bólu, a także ma działanie przeciwgorączkowe i przeciwzapalne na dotkniętym obszarze.

Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) dotyczy pochodnych kwasu enolowego. Wyraźne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe meloksykamu występuje na wszystkich standardowych modelach zapalenia.

Mechanizm działania meloksykamu polega na jego zdolności do hamowania syntezy prostaglandyn.

Badania kliniczne wykazały, że NLPZ-gastropatia podczas przyjmowania meloksykamu rozwija się znacznie rzadziej niż podczas stosowania innych NLPZ. Wymioty, ból brzucha, nudności i niestrawność u pacjentów przyjmujących meloksykam zgłaszano znacznie rzadziej niż u pacjentów przyjmujących inne NLPZ.

Substancja czynna jest dobrze wchłaniana ze światła przewodu żołądkowo-jelitowego. Jedzenie na szybkość wchłaniania leku nie ma znaczącego wpływu. Maksymalne stężenie aktywnego składnika w ciele osiąga się 5-6 godzin po pojedynczej dawce. Biodostępność sięga 89%. Lek dobrze wiąże się z białkami osocza krwi, procent wiązania sięga 99%

Metabolizm zachodzi w tkankach wątroby. Metabolity są związkami nieaktywnymi chemicznie. Jest wydalany w równych częściach w składzie moczu i kału..

• Lek jest w stanie szybko gromadzić się w organizmie i powoli wydalany.
• Ma minimalną liczbę przeciwwskazań i skutków ubocznych.
• Ma silny efekt terapeutyczny.
• Nie wpływa na reakcje psychomotoryczne
• Wygodna postać dawkowania

• Niemożność przeprowadzenia terapii w czasie ciąży i laktacji
• Nie zalecane dla osób z nietolerancją laktozy i innymi monosugarami.
• Dostępne w aptekach tylko na receptę.
• Ma wysoki koszt

Instrukcje dotyczące stosowania leku

Lek stosuje się w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego.

Podczas leczenia produktem Movalis zaleca się ocenę zapotrzebowania pacjenta na leczenie objawowe i odpowiedzi organizmu na leczenie.

Wskazania do stosowania

Instrukcja użytkowania tabletek Movalis zaleca ich stosowanie w leczeniu chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, osteochondroza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie kości i stawów, artroza i inne patologie, którym towarzyszą procesy zwyrodnieniowe w tkankach układu mięśniowo-szkieletowego.

Metoda użycia

Lek przyjmuje się doustnie.

Zalecaną dzienną dawkę przyjmuje się za jednym razem i popija wystarczającą ilością wody.

Aby zminimalizować występowanie działań niepożądanych i działań niepożądanych, pacjentowi przepisuje się minimalną skuteczną dawkę leku i wybiera się minimalny czas trwania leczenia.

Zalecana dawka w leczeniu zaostrzeń osteochondrozy to jedna tabletka 7,5 mg lub 0,5 tabletki 15 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć 2 razy do 15 miligramów dziennie. Po osiągnięciu oczekiwanego efektu terapeutycznego dzienną dawkę zmniejsza się do 7,5 mg.

Maksymalna dopuszczalna dawka meloksykamu wynosi 15 mg na dobę. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i osób starszych optymalna dawka do długotrwałego leczenia niespecyficznego zapalenia wielostawowego i reumatoidalnego zapalenia stawów kręgosłupa wynosi 7,5 mg na dobę.

Przeciwwskazania

Zabrania się stosowania leku w okołooperacyjnym znieczuleniu podczas pomostowania tętnic wieńcowych.

Stosowanie tabletek jest przeciwwskazane u osób z niedoborem laktazy oraz w przypadku nietolerancji monosacharydów, co jest związane z obecnością laktozy w ich składzie.

• znana nietolerancja meloksykamu;
• astma aspiryna;
• ciąża
• laktacja;
• krwawienie z żołądka i jelit;
• aktywny lub nawracający wrzód trawienny, a także krwawienie z niego;
• ciężka niewydolność wątroby lub niekontrolowana niewydolność serca;
• ciężka niewydolność nerek, a także hiperkaliemia i postępujące patologie nerek;
• zaburzenia hemocoagulacji w krwawieniach z żołądka, jelit, naczyń mózgowych.

Skutki uboczne

Podczas leczenia pacjent może odczuwać pewne działania niepożądane.

1. Ilościowe zmiany w składzie komórkowym krwi.
2. Reakcje anafilaktyczne i reakcje anafilaktoidalne.
3. Zawroty głowy, szum w uszach, ból głowy, senność, splątanie.
4. Perforacja przewodu pokarmowego, krwawienie z żołądka lub jelit, zapalenie jelita grubego, niestrawność, wrzód żołądka i dwunastnicy, zapalenie przełyku, wymioty, zapalenie żołądka, ból brzucha, zaparcia, biegunka, odbijanie, nudności, zapalenie wątroby.
5. Pęcherzowe zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, wysypki skórne, swędzenie skóry, pokrzywka.
6. Astma oskrzelowa z alergią na NLPZ lub kwas acetylosalicylowy.
7. Obrzęk, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi.
8. Ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, bolesne oddawanie moczu.
9. Upośledzenie wzroku, zapalenie spojówek.

Ponadto u pacjenta w rzadkich przypadkach może wystąpić rozwój kłębuszkowego lub śródmiąższowego zapalenia nerek Movalis, martwicy brodawek, zespołu nerczycowego i obrzęku.

Interakcje z lekami i instrukcje specjalne

NLPZ w połączeniu z meloksykamem ze względu na synergizm ich działania zwiększają prawdopodobieństwo owrzodzenia przewodu pokarmowego oraz pojawienia się krwawienia z żołądka i jelit.

Nie zaleca się łączenia Movalis z metotreksatem i lekami zawierającymi lit. Leki trombolityczne, doustne leki przeciwzakrzepowe i leki przeciwpłytkowe stosowane w połączeniu z Movalis mogą powodować rozwój krwawienia.

Lek jest w stanie stłumić efekt terapeutyczny stosowania leków przeciwnadciśnieniowych i zwiększyć stopień nefrotoksyczności cyklosporyny. Zastosowanie w leczeniu cholestyraminy w połączeniu z Movalis prowadzi do wiązania meloksykamu w świetle przewodu żołądkowo-jelitowego i przyspieszenia jego eliminacji z organizmu.

W instrukcji użytkowania nie ma wyraźnych wskazówek dotyczących zgodności leku z alkoholem. Kiedy matka przyjmuje leki we wczesnym okresie ciąży, zwiększa się prawdopodobieństwo poronienia, a także występowania wad serca u dziecka. Ze względu na ryzyko przenikania meloksykamu do mleka kobiecego Movalis nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią. Czytelnicy mogą być zainteresowani materiałami o Metipred.

Recenzje o Movalis

Większość recenzji Movalis jest pozytywna. Lekarze i pacjenci chwalą terapeutyczne działanie składnika aktywnego..

Lek jest w stanie szybko gromadzić się w organizmie i powoli wydalany, a jego biodostępność jest znacznie wyższa w porównaniu do większości analogów.

Pacjenci w swoich recenzjach wskazują niewielką listę przeciwwskazań i działań niepożądanych w porównaniu do innych analogów.

Pozwala to przepisać lek podczas kompleksowego leczenia zapalnych i zwyrodnieniowych patologii reumatycznych, a także stosować w celu łagodzenia bólu w rozwoju pierwotnego bolesnego miesiączkowania i gorączki.

Jedną z zalet postaci tabletki, na którą wskazuje większość pacjentów, jest możliwość przedłużonego stosowania leku. Można go przepisać na kursy trwające 4 tygodnie lub dłużej.

Stosowanie Movalis powinno odbywać się w pełnej zgodności z instrukcją użycia, zaletą leku do jego długotrwałego stosowania, według lekarzy i pacjentów, jest stosunkowo niska cena w porównaniu do analogów.

Analogi leku

Tabletki Movalis wydawane są w aptekach na receptę Cena leku w dawce 15 mg wynosi 750 rubli, a tabletki zawierające 7,5 mg substancji czynnej są nieco tańsze, a ich cena waha się wokół 640 rubli..

Jeśli dorosły ma przeciwwskazania do stosowania leku lub w przypadku działań niepożądanych, lekarz prowadzący może zalecić inny lek, który zastępuje Movalis.

Wśród analogów leku znajdują się leki zarówno droższe, jak i znacznie tańsze.

Movalis: instrukcje stosowania zastrzyków i dlaczego są potrzebne, cena, recenzje, analogi

Środek przeciwzapalny o selektywnym działaniu. Zatrzymuje proces patologiczny bezpośrednio w ognisku zapalnym i powoduje mniej skutków ubocznych niż inne leki z grupy NLPZ. Jest stosowany jako środek terapii objawowej, głównie w chorobach reumatologicznych. Przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Postać dawkowania

Lek Movalis jest produktem firmy farmaceutycznej Beringer Ingelheim (Austria). Dostępne w kilku postaciach dawkowania:

• Tabletki 7,5 mg i 15 mg.
• Czopki doodbytnicze 7,5 mg i 15 mg.
• Zastrzyki do wstrzykiwań w ampułkach 1,5 ml.
• Zawiesina do podawania doustnego.

Wybór postaci dawkowania zawsze należy do lekarza prowadzącego, który będzie mógł wybrać dawkę leku w zależności od ciężkości choroby, diagnozy i cech ciała pacjenta.

Opis i skład

Movalis to niesteroidowy lek przeciwzapalny na bazie meloksykamu. Lek jest często stosowany w leczeniu chorób zwyrodnieniowo-dystroficznych wpływających na układ mięśniowo-szkieletowy człowieka. Główną zasadą działania leku jest łagodzenie bólu, zmniejszenie procesu zapalnego. Movalis to lek z grupy kwasów fenolowych. Lek jest często stosowany w leczeniu chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, osteochondroza i inne. Na podstawie opinii pozostawionych na różnych forach możemy stwierdzić, że Movalis jest jednym z najskuteczniejszych leków, ale jednocześnie ma wiele przeciwwskazań, dlatego należy go stosować prawidłowo i tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.

Grupa farmakologiczna

Movalis z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych ma wyraźne właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Często stosowany w leczeniu chorób zapalnych. Właściwości leku wynikają z jego składu, który zawiera meloksykam. Ten składnik reaguje z prostaglandynami, eliminując w ten sposób ból i stany zapalne..

Movalis odnosi się do nowej generacji leków, ma mniejszą listę przeciwwskazań, ale nie jest gorszy pod względem skuteczności niż analogi. Zaletą leku jest to, że ten środek należy do inhibitorów COX-2, co pozwala mu nie wywierać żadnego negatywnego wpływu na organizm, działać tylko w obszarze zapalenia. W przeciwieństwie do innych podobnych leków z grupy niesteroidowej Movalis hamuje agregację płytek krwi.

Biodostępność leku, niezależnie od formy uwalniania, jest praktycznie taka sama, ale najszybszy efekt leku można uzyskać, stosując ampułki do podawania dożylnego lub domięśniowego. Metabolizm leku zachodzi w wątrobie. Lek jest wydalany z organizmu 20 godzin po aplikacji.

Wskazania do stosowania

Lek Movalis może być stosowany w prawie wszystkich chorobach układu mięśniowo-szkieletowego, którym towarzyszy ból i reakcja zapalna.

Dla dorosłych

Głównymi wskazaniami do wyznaczenia leku mogą być następujące choroby:

• choroba zwyrodnieniowa stawów;
• osteochondroza odcinka szyjnego, piersiowego lub lędźwiowego kręgosłupa;
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
• reumatoidalne zapalenie stawów.

Inne choroby z silnym bólem mogą być również wskazaniami do stosowania leku..

Dla dzieci

Movalis jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 14 lat, więc nie ma informacji na temat wskazań, a także dawek leku w instrukcjach.

Dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Podczas ciąży lek Movalis w dowolnej formie uwalniania i dawek jest przeciwwskazany. Ponadto stosowanie tego leku może wywoływać patologie w rozwoju płodu, powodować poronienie we wczesnych stadiach lub przedwczesne porody w późnych trymestrach.

Przeciwwskazania

Movalis jest silnym lekiem, więc ma dość szeroką listę przeciwwskazań.

1. niewydolność serca;
2. astma oskrzelowa;
3. nietolerancja kompozycji;
4. owrzodzenie jelit;
5. wiek przed 14 i po 80 latach;
6. okres ciąży.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek Movalis może być przepisywany tylko osobom dorosłym i tylko tym, którzy nie mają przeciwwskazań. W ostrym okresie choroby lekarz może przepisać zastrzyki z lekiem, w ciągu 3-4 dni. Gdy ból zmniejsza się, pacjent może przejść na tabletki lub czopki doodbytnicze.

Po wstrzyknięciu domięśniowym lub dożylnym działanie leku stwierdza się po 30 minutach i utrzymuje się przez 6 godzin. Bez względu na diagnozę, stadium choroby i objawy dzienna dawka nie powinna przekraczać 7,5 - 15 mg.

Dla dorosłych

Dawki leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

• Ampułki do wstrzykiwań są przepisywane tylko 1 raz dziennie w dawce 7,5 lub 15 mg. Dawkę ustala lekarz prowadzący. Czas podawania wynosi od 2 do 3 dni, następnie pacjent zostaje przeniesiony do tabletek lub czopków.
• Tabletki Movalis można stosować 2 razy dziennie po 7,5 lub 15 mg.
• Czopki leku wstrzykuje się do odbytnicy przed snem raz dziennie..

Średni cykl leczenia wynosi 10–28 dni.

Dla dzieci

Movalis jest przeciwwskazany dla dzieci, dlatego zalecane dawki leku nie są podane w instrukcji.

Dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Podczas ciąży, a także podczas laktacji, lek nie może być stosowany.

Skutki uboczne

Movalis ma dość dużą listę przeciwwskazań, ale wszystkie są zbyt rzadkie i tylko wtedy, gdy nie są przestrzegane zalecane dawki leku lub jeśli istnieją przeciwwskazania w przeszłości. W praktyce najczęściej występują następujące działania niepożądane:

• zaburzenia rytmu serca;
• bół głowy;
• nudności wymioty;
• wysypka na skórze;
• skoki ciśnienia krwi;
• obrzęk kończyn.

Skargi pacjentów na takie objawy są powodem do odstawienia leku lub zmniejszenia dawki leku.

Interakcje z innymi lekami

Łączne podawanie Movalis z innymi lekami może powodować niepożądane reakcje na organizm, dlatego jeśli pacjent przyjmuje inne leki, należy poinformować o tym lekarza.

Przyjmowanie leków moczopędnych i Movalis zwiększa ryzyko niewydolności nerek lub odwodnienia.

Specjalne instrukcje

• Osoby z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego, nerek, wątroby lub serca mogą przyjmować lek w minimalnej dawce i tylko pod nadzorem lekarzy specjalistów.
• Przy długotrwałym stosowaniu leku należy monitorować czynność nerek i wątroby, wykonywać badania laboratoryjne moczu i krwi.

Analogi

Zamiast Movalis można stosować następujące leki:

1. Amelotex jest kompletnym analogiem Movalis. W aptece lek znajduje się w zastrzykach, tabletkach i czopkach. Może być przepisywany pacjentom w wieku powyżej 15 lat. Amelotex jest przeciwwskazany u kobiet w pozycji i karmiących piersią, a także u pacjentek planujących poczęcie.
2. Arthrum odnosi się do niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jako składnik aktywny lek zawiera ketoprofen. W sprzedaży dzieje się to w przedłużonych tabletkach, żelu, czopkach, roztworze do wstrzykiwań. Lek stosuje się w patologiach układu mięśniowo-szkieletowego o charakterze zapalnym i zwyrodnieniowym, w celu złagodzenia odczuć bólowych różnego pochodzenia. Arthrum może być przepisywany pacjentom w wieku 15 lat, w tym w I i II trymestrze ciąży.
3. Nimulid odnosi się do substytutów Movalis w grupie terapeutycznej. Jako składnik aktywny lek zawiera nimesulid. W aptece lek ma postać zwykłych i rozpuszczających się tabletek, zawiesiny doustnej, żelu. Lek można przepisać dzieciom, których waga osiągnęła 7 kg.
4. Voltaren zawiera diklofenak jako składnik aktywny. Lek jest dostępny w czopkach doodbytniczych, żelu, zastrzykach, plastrach przezskórnych, tabletkach. Lek jest zalecany jako środek przeciwbólowy w przypadku patologii układu ruchowego, kolki wątrobowej i nerkowej, bólu migrenowego, po urazach i leczeniu chirurgicznym. Według ścisłych wskazań można go stosować do 28 tygodnia ciąży.

Przedawkować

Jeśli nie przestrzega się przepisanych dawek leku, istnieje wysokie ryzyko wystąpienia objawów przedawkowania:

• nudności wymioty;
• stan omdlenia;
• senność;
• zwiększone ryzyko krwawienia z jelit.

Jeśli pojawią się takie objawy, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

Warunki przechowywania

Podczas przechowywania leku konieczne jest ograniczenie dostępu światła i światła słonecznego. Optymalna temperatura leku wynosi 25 stopni. Okres ważności leku podany jest na opakowaniu i wynosi 5 lat od daty wydania.

Koszt leku wynosi średnio 677 rubli. Ceny wahają się od 452 do 1150 rubli.

Movalis® (7,5 mg)

Instrukcja obsługi

• Rosyjski
• .азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Postać dawkowania

Tabletki 7,5 mg i 15 mg

Struktura

Jedna tabletka zawiera:

substancja czynna: meloksykam 7,5 lub 15 mg,

substancje pomocnicze: cytrynian sodu dwuwodny, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, krospowidon, stearynian magnezu.

Opis

Okrągłe tabletki od jasnożółtego do cytrynowożółtego. Jedna strona jest wypukła z fazowaną krawędzią i wygrawerowanym logo firmy BI; z drugiej strony istnieje ryzyko dotyczące średnicy, po której obu stronach jest wygrawerowany: „59D” dla tabletek 7,5 mg i „77C” dla tabletek 15 mg.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne. Niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Kod ATX M01AS06

efekt farmakologiczny

Farmakokinetyka

Meloksykam jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego; bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym wynosi prawie 90%.

Przy pojedynczej dawce leku w postaci tabletek średnie maksymalne stężenie w osoczu osiąga się w ciągu 5-6 godzin. Przy wielokrotnym stosowaniu osiąga się stały stan farmakokinetyki w ciągu 3 do 5 dni.

Jednoczesne spożycie pokarmu lub nieorganicznych środków zobojętniających kwas nie wpływa na wchłanianie leku.

Meloksykam intensywnie wiąże się z białkami osocza, zwłaszcza z albuminami (99%).

Wnika do płynu maziowego, którego stężenie wynosi około 50% stężenia w osoczu.

Objętość dystrybucji jest niska i wynosi średnio 11 litrów, a współczynnik zmienności wynosi od 7 do 20%.

Objętość dystrybucji po wielokrotnym podaniu wynosi średnio 16 l, podczas gdy współczynnik zmienności mieści się w zakresie od 11 do 32%.

Biotransformacja. Meloksykam ulega znacznej biotransformacji w wątrobie. W moczu ujawniono cztery różne metabolity meloksykamu, które nie miały działania farmakodynamicznego. Główny metabolit (5'-karboksymeloksykam (60% dawki)) powstaje w wyniku utlenienia pośredniego metabolitu (5'-hydroksymetylomeloksykam (9% dawki). Przy tworzeniu dwóch innych metabolitów, stanowiących 16% i 4% dawki, prawdopodobne jest, że zaangażowana jest aktywność peroksydazy.

Hodowla. Meloksykam jest wydalany głównie równomiernie z kałem i przez nerki, niezmieniony - mniej niż 5% dziennej dawki z kałem, w moczu w postaci niezmienionej znajdują się tylko ślady oryginalnej postaci leku.

Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi od 13 do 25 godzin po podaniu. Całkowity klirens osoczowy wynosi 7-12 ml / min po przyjęciu pojedynczej dawki.

Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów

Niewydolność nerek i wątroby

Łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek, a także niewydolność nerek, nie wpływają znacząco na farmakokinetykę meloksykamu. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek całkowity klirens jest większy. U pacjentów z terminalną niewydolnością nerek zwiększenie objętości dystrybucji może prowadzić do wzrostu stężenia wolnego meloksykamu z powodu zmniejszenia wiązania z białkami.

Starsi ludzie

Starsi mężczyźni mają parametry farmakokinetyczne podobne do młodych mężczyzn.

Starsze kobiety mają wyższe wartości AUC i dłuższy okres półtrwania w porównaniu z młodszymi pacjentami obu płci.

Średni klirens osoczowy w równowadze u osób starszych jest niższy w porównaniu z młodymi ludźmi.

Farmakodynamika

MOVALIS jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), odnosi się do pochodnych kwasu enolowego i ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Wyraźne działanie przeciwzapalne meloksykamu ustala się na wszystkich etapach procesu zapalnego.

Mechanizm działania meloksykamu polega na jego zdolności do hamowania syntezy prostaglandyn (mediatorów zapalnych). Ze względu na głównie selektywne hamowanie cyklooksygenazy-2 (COX-2) w porównaniu z cyklooksygenazą-1 (COX-1), meloksykam hamuje syntezę prostaglandyn w miejscu zapalenia w większym stopniu niż w błonie śluzowej żołądka lub nerek. Selektywność meloksykamu względem COX-2 potwierdzono in vivo i ex vivo.

Meloksykam w sposób zależny od dawki hamuje COX-2, wywierając większy efekt hamujący na wytwarzanie prostaglandyny E2 stymulowanej przez lipopolisacharyd (reakcja kontrolowana przez COX-2) niż na wytwarzanie tromboksanu uczestniczącego w krzepnięciu krwi (reakcja kontrolowana przez COX-1). W ten sposób udowodniono, że meloksykam w zalecanych dawkach nie wpływa na agregację płytek i czas krwawienia.

Wskazania do stosowania

krótkoterminowe leczenie objawowe zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów

objawowe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Dawkowanie i sposób podawania

Dzienną dawkę należy przyjąć raz. Tabletki należy przyjmować z jedzeniem, popijając wodą lub innym płynem..

Jeśli to możliwe, należy skrócić czas leczenia i minimalną dawkę dobową, aby uniknąć rozwoju zdarzeń niepożądanych związanych z czasem trwania leczenia i zwiększeniem dawki.

Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów:

7,5 mg / dzień. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 15 mg / dobę..

Reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

15 mg / dzień. W zależności od odpowiedzi terapeutycznej dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg / dobę..

Zalecana dzienna dawka MOVALIS, stosowana w różnych postaciach dawkowania, nie powinna przekraczać 15 mg.

Specjalne grupy pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych zalecana dawka do długotrwałego leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa wynosi 7,5 mg / dobę. Dawka początkowa u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych wynosi 7,5 mg / dobę.

U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie dawka produktu MOVALIS nie powinna przekraczać 7,5 mg.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny jest zmniejszony o nie więcej niż 25 ml / min od normy), zmniejszenie dawki nie jest wymagane.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są poddawani hemodializie, przyjmowanie leku MOVALIS jest przeciwwskazane (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby zmniejszenie dawki nie jest wymagane.

Zalecenia dla pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, patrz „Przeciwwskazania”.

Wiek dzieci od 16 lat: maksymalna dawka dobowa wynosi 0,25 mg / kg i nie powinna przekraczać 15 mg.

Skutki uboczne

Zdarzenia niepożądane opisano poniżej, stosując następującą klasyfikację: bardzo często ≥ 1/10, często ≥1 / 100 do

Tabletki Movalis - instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: Movalis ®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Postać dawkowania:

Struktura
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna: meloksykam - 7,5 mg lub 15,0 mg
Substancje pomocnicze: cytrynian sodu dwuwodny -15 mg (30 mg), laktoza jednowodna - 23,5 mg (20 mg), celuloza mikrokrystaliczna - 102 mg (87,3 mg), powidon K25 - 10,5 mg (9 mg), krzem dwutlenek koloidalny - 3,5 mg (3 mg), krospowidon - 16,3 mg (14 mg), stearynian magnezu - 1,7 mg.

Opis
Tabletki 7,5 mg
Okrągłe, od jasnożółtych do żółtych tabletek. Jedna strona jest wypukła z fazowaną krawędzią. Po wypukłej stronie znajduje się logo firmy; po drugiej stronie jest ryzyko kodu i wklęsłe. Chropowatość tabletek jest dozwolona.
15 mg tabletki
Okrągłe, od jasnożółtych do żółtych tabletek. Jedna strona jest wypukła z fazowaną krawędzią. Po wypukłej stronie znajduje się logo firmy; po drugiej stronie jest kod i ryzyko wklęsłe. Chropowatość tabletek jest dozwolona.

Grupa farmakoterapeutyczna
Niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ.
Kod ATX: M01AC06.

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Movalis jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, odnosi się do pochodnych kwasu enolowego i ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Wyraźny efekt przeciwzapalny meloksykamu występuje na wszystkich standardowych modelach zapalenia. Mechanizm działania meloksykamu polega na jego zdolności do hamowania syntezy prostaglandyn - znanych mediatorów stanu zapalnego.
In vivo meloksykam hamuje syntezę prostaglandyn w miejscu zapalenia w większym stopniu niż w błonie śluzowej żołądka lub nerek.
Różnice te są związane z bardziej selektywnym hamowaniem cyklooksygenazy-2 (COX-2) w porównaniu z cyklooksygenazą-1 (COX-1). Uważa się, że hamowanie COX-2 zapewnia działanie terapeutyczne NLPZ, podczas gdy hamowanie stale obecnego izoenzymu COX-1 może powodować działania niepożądane ze strony żołądka i nerek..
Selektywność meloksykamu względem COX-2 została potwierdzona w różnych systemach testowych, zarówno in vitro, jak i ex vivo. Selektywna zdolność meloksykamu do hamowania COX-2 jest pokazana przy użyciu ludzkiej krwi pełnej in vitro jako systemu testowego. Ex vivo wykazało, że meloksykam (w dawkach 7,5 i 15 mg) bardziej aktywnie hamuje COX-2, wywierając większy efekt hamujący na produkcję prostaglandyny E₂₎, stymulowany przez lipopolisacharyd (reakcja kontrolowana przez COX-2) niż w produkcji tromboksanu, który bierze udział w procesie krzepnięcia krwi (reakcja kontrolowana przez COX-1). Efekty te były zależne od dawki. Ex vivo wykazało, że meloksykam w zalecanych dawkach nie wpływał na agregację płytek krwi i czas krwawienia, w przeciwieństwie do indometacyny. diklofenak. ibuprofen i naproksen. co znacznie zahamowało agregację płytek krwi i wydłużyło czas krwawienia.
W badaniach klinicznych działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (GIT) występowały rzadziej podczas przyjmowania meloksykamu 7,5 i 15 mg niż podczas przyjmowania innych NLPZ, z którymi dokonano porównania. Ta różnica w częstości występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego wynika głównie z faktu, że podczas przyjmowania meloksykamu rzadziej obserwowano takie zjawiska, jak niestrawność, wymioty, nudności, ból brzucha. Częstość perforacji w górnym odcinku przewodu pokarmowego, wrzodów i krwawień związanych ze stosowaniem meloksykamu była niska i zależała od dawki leku..
Farmakokinetyka
Meloksykam jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, o czym świadczy wysoka bezwzględna dostępność biologiczna po podaniu doustnym (89%).
Przy pojedynczej dawce leku w postaci tabletek średnie maksymalne stężenie w osoczu osiąga się w ciągu 5-6 godzin. Przy wielokrotnym stosowaniu osiąga się stały stan farmakokinetyki w ciągu 3 do 5 dni.
Zakres różnic między maksimum (C_max) i podstawowe stężenia (C_min) lek w okresie farmakokinetyki w stanie stacjonarnym po zażyciu go raz dziennie jest stosunkowo mały i wynosi 0,4-1,0 μg / ml dla dawki 7,5 mg oraz 0,8-2,0 μg / ml dla dawki 15 mg. Maksymalne stężenie w osoczu w okresie farmakokinetyki w stanie stacjonarnym jest osiągane w ciągu 5-6 godzin po przyjęciu tabletek.
Stężenie leku po ciągłym podawaniu leku przez ponad 6 miesięcy jest podobne do stężeń obserwowanych po 2 tygodniach doustnego podawania 15 mg na dobę. Różnice w stosowaniu przez ponad 6 miesięcy są mało prawdopodobne.
Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku.
Dystrybucja
Meloksykam dobrze wiąże się z białkami osocza (z albuminą - 99%). Meloksykam przenika do płynu maziowego: miejscowe stężenia stanowią około 50% stężeń w osoczu.
Objętość dystrybucji jest niska, średnio 11 litrów. Wahania indywidualne - 30-40%.
Metabolizm
Meloksykam jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, tworząc 4 nieaktywne farmakologicznie pochodne, określone w moczu. Główny metabolit, 5'-karboksymeloksykam (60% dawki), powstaje w wyniku utlenienia pośredniego metabolitu, 5'-hydroksymetylomeloksykamu, który jest również wydalany, ale w mniejszym stopniu (9% dawki). Badania in vitro wykazały, że CYP 2C9 odgrywa ważną rolę w tej przemianie metabolicznej, a izoenzym CYP ZA4 ma dodatkowe znaczenie. Peroksydaza bierze udział w tworzeniu dwóch innych metabolitów (stanowiących odpowiednio 16% i 4% dawki leku). których działalność różni się prawdopodobnie indywidualnie.
Jest wydalany w równym stopniu z kałem i moczem, głównie w postaci metabolitów. W niezmienionej postaci mniej niż 5% dziennej dawki jest wydalane z kałem, w moczu w niezmienionej postaci lek występuje tylko w śladowych ilościach. Średni okres półtrwania meloksykamu w fazie eliminacji wynosi 20 godzin.
Średni klirens osocza wynosi 8 ml / min. Meloksykam wykazuje liniową farmakokinetykę w dawkach 7,5-15 mg przyjmowanych doustnie.
Brak czynności wątroby i / lub nerek
Brak czynności wątroby, a także łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek nie wpływają znacząco na farmakokinetykę meloksykamu.
W terminalnej niewydolności nerek zwiększenie objętości dystrybucji może prowadzić do wyższych stężeń wolnego meloksykamu, dlatego u tych pacjentów dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg.
Starsi pacjenci
U pacjentów w podeszłym wieku średni klirens osoczowy podczas farmakokinetyki w stanie stacjonarnym jest nieco niższy niż u młodych pacjentów.
Podczas badania meloksykamu u dzieci badano farmakokinetykę leku w dawkach stosowanych w ilości 0,25 mg / kg. Porównując wskaźniki u dzieci w różnym wieku (2-6 lat, n = 7 i 7-14 lat, n = 11), tendencja do obniżania maksymalnego stężenia w osoczu (C_max, -34%) i AUC_0-∞ (-28%) u małych dzieci, a klirens leku (dostosowany do masy ciała) w tej grupie dzieci był większy. Stężenia meloksykamu w osoczu u starszych dzieci i dorosłych są podobne. U dzieci w obu grupach wiekowych okres półtrwania meloksykamu z osocza był podobny (13 godzin) i nieco krótszy niż u dorosłych (15-20 godzin).

Wskazania
Leczenie objawowe:
- choroba zwyrodnieniowa stawów (zwyrodnienie stawów, zwyrodnieniowe choroby stawów),
- reumatoidalne zapalenie stawów,
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na składnik aktywny lub składniki pomocnicze leku. Istnieje możliwość wrażliwości krzyżowej na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ;
- Objawy astmy oskrzelowej, polipów nosa, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ w historii;
- Wrzód trawienny / perforacja żołądka i dwunastnicy w ostrym stadium lub niedawno przeniesiony;
- Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrym stadium;
- Ciężka niewydolność wątroby;
- Ciężka niewydolność nerek (jeśli nie wykonuje się hemodializy);
- Ostre krwawienie z przewodu pokarmowego, niedawne krwawienie z naczyń mózgowych lub ustalona diagnoza chorób krzepnięcia krwi;
- Ciężka niekontrolowana niewydolność serca;
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat, z wyjątkiem młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów (jeśli wskazanie to zostanie zarejestrowane);
- Ciąża;
- Karmienie piersią;
- Terapia bólu okołooperacyjnego podczas pomostowania tętnic wieńcowych (CABG);
Ostrożnie:
- historia przewodu żołądkowo-jelitowego;
- zastoinowa niewydolność serca;
- niewydolność nerek;
- choroba niedokrwienna serca;
- choroba naczyń mózgowych;
- dyslipidemia / hiperlipidemia;
- cukrzyca;
- chorobę tętnic obwodowych;
- starszy wiek;
- przedłużone stosowanie NLPZ;
- palenie;
- częste picie.

Dawkowanie i sposób podawania

Zapalenie kości i stawów:	7,5 mg na dzień. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 15 mg na dobę..
Reumatoidalne zapalenie stawów:	15 mg dziennie. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę tę można zmniejszyć do 7,5 mg na dobę..
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa:	15 mg dziennie. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę tę można zmniejszyć do 7,5 mg na dobę..

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 7,5 mg na dobę..
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek podczas hemodializy dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.
U młodzieży:
Maksymalna dawka u młodzieży wynosi 0,25 mg / kg.
Z reguły lek należy stosować tylko u młodzieży i dorosłych (patrz punkt dotyczący przeciwwskazań).
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 15 mg..
Tabletki należy popijać wodą lub innym płynem i przyjmować z jedzeniem..

Ponieważ ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależy od dawki i czasu stosowania, lek należy stosować przez możliwie najkrótszy czas z możliwie najmniejszą skuteczną dawką.
Połączone zastosowanie. Całkowita dzienna dawka Movalis® stosowana w postaci tabletek, czopków, zawiesiny do podawania doustnego i do wstrzykiwań nie powinna przekraczać 15 mg.

Skutki uboczne
Opisane poniżej działania niepożądane, których związek ze stosowaniem leku Movalis ®, uznano za możliwe.
Skutki uboczne, których związek ze stosowaniem leku uznano za możliwy i które zostały zarejestrowane przy powszechnym stosowaniu leku, są oznaczone *.
Z narządów krwiotwórczych:
Zmiany liczby krwinek, w tym zmiany liczby białych krwinek, leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość.
Z układu odpornościowego:
reakcje anafilaktoidalne / anafilaktyczne *, inne natychmiastowe reakcje nadwrażliwości *.
Z centralnego układu nerwowego:
ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, senność, splątanie *, dezorientacja *, zmiany nastroju *.
Z przewodu pokarmowego:
perforacja przewodu pokarmowego, utajone lub oczywiste krwawienie z przewodu pokarmowego, prawdopodobnie śmiertelne, wrzody żołądka i dwunastnicy, zapalenie jelita grubego, zapalenie żołądka *, zapalenie przełyku, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, odbijanie, przemijające zmiany wskaźników czynności wątroby (na przykład zwiększona aktywność transaminaz lub bilirubiny), zapalenie wątroby *.
Ze strony skóry i dodatków skórnych:
toksyczna nekroliza naskórka *, zespół Stevensa-Johnsona *, obrzęk naczynioruchowy *, pęcherzowe zapalenie skóry *, rumień wielopostaciowy *, świąd, wysypka skórna, pokrzywka, nadwrażliwość na światło.
Ze strony układu oddechowego:
astma oskrzelowa.
Z układu sercowo-naczyniowego:
Zwiększone ciśnienie krwi, kołatanie serca, zaczerwienienie.
Z układu moczowo-płciowego:
ostra niewydolność nerek *, zmiany wskaźników czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny i / lub mocznika w surowicy krwi), zaburzenia oddawania moczu, w tym ostre zatrzymanie moczu *, śródmiąższowe zapalenie nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek, martwica rdzeniastego nerki, zespół nerczycowy *.
Od strony narządów wzroku:
zapalenie spojówek *, zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie *.
Pospolite choroby:
Obrzęk.

Przedawkować
Antidotum nie jest znane, w przypadku przedawkowania należy przeprowadzić: ewakuację treści żołądka i ogólne leczenie podtrzymujące. Cholestyramina przyspiesza eliminację meloksykamu.

Interakcje z innymi lekami
- Inne inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym glukokortykoidy i salicylany
-jednoczesne stosowanie z meloksykamem zwiększa ryzyko owrzodzenia przewodu pokarmowego i krwawienia z przewodu pokarmowego (z powodu synergizmu działania) i dlatego nie jest zalecane. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ..
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Polistyrenosulfonian sodu - ze względu na obecność sorbitolu w składzie Movalis ® wspólne podawanie może powodować ryzyko martwicy okrężnicy, z możliwym skutkiem śmiertelnym.
- Leki przeciwzakrzepowe do podawania doustnego, leki przeciwpłytkowe, heparyna do stosowania ogólnego, leki trombolityczne, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - jednoczesne podawanie z meloksykamem zwiększa ryzyko krwawienia z powodu zahamowania czynności płytek.
- Preparaty litowe - NLPZ zwiększają poziom litu w osoczu, zmniejszając jego wydalanie przez nerki. Zaleca się monitorowanie poziomu litu podczas mianowania Movalis ® podczas zmiany dawki preparatów litu i ich anulowania.
- Metotreksat - NLPZ zmniejszają wydzielanie kanalikowe metotreksatu, zwiększając w ten sposób jego stężenie w osoczu i toksyczność hematologiczną, farmakokinetyka metotreksatu nie zmienia się. W związku z tym nie zaleca się równoczesnego podawania Movalis ® i metotreksatu w dawce większej niż 15 mg / tydzień.
Ryzyko rozwoju interakcji między NLPZ a metotreksatem może również wystąpić u pacjentów stosujących metotreksat w małych dawkach, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dlatego konieczne jest ciągłe monitorowanie liczby komórek krwi i czynności nerek..
Przy jednoczesnym stosowaniu meloksykamu i metotreksatu przez 3 dni wzrasta ryzyko zwiększenia toksyczności tego ostatniego.
- Antykoncepcja - NLPZ zmniejszają skuteczność urządzeń wewnątrzmacicznych.
- Leki moczopędne - NLPZ stosowane u pacjentów z odwodnieniem wiążą się z ryzykiem wystąpienia ostrej niewydolności nerek.
- Leki przeciwnadciśnieniowe (beta-adrenolityki, inhibitory konwertazy angiotensyny, leki rozszerzające naczynia, leki moczopędne). NLPZ zmniejszają działanie leków przeciwnadciśnieniowych z powodu hamowania prostaglandyn o właściwościach rozszerzających naczynia krwionośne.
- W połączeniu z NLPZ antagoniści receptora angiotensyny II zwiększają zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, co może prowadzić do rozwoju ostrej niewydolności nerek, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- Cholestyramina, wiążąc się z meloksykamem w przewodzie pokarmowym, prowadzi do jego szybszej eliminacji.
- NLPZ działające na nerkowe prostaglandyny mogą nasilać nefrotoksyczność cyklosporyny.
W przypadku stosowania w połączeniu z lekami meloksykamowymi o znanej zdolności hamowania CYP 2C9 i / lub CYP ZA4 (lub metabolizowanych z udziałem tych enzymów), należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji farmakokinetycznych.
Nie można wykluczyć możliwości interakcji z lekami przeciwcukrzycowymi do podawania doustnego. Przy jednoczesnym stosowaniu leków zobojętniających sok żołądkowy, cymetydyny, digoksyny i furosemidu nie wykryto istotnych interakcji farmakokinetycznych.

Specjalne instrukcje
Pacjenci cierpiący na choroby przewodu żołądkowo-jelitowego powinni być regularnie monitorowani. Jeśli wystąpi wrzód żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego, Movalis ® należy anulować.
Wrzody żołądkowo-jelitowe, perforacja lub krwawienie mogą wystąpić w trakcie leczenia w dowolnym momencie, zarówno w obecności niepokojących objawów, jak i poważnych powikłań żołądkowo-jelitowych w wywiadzie lub w przypadku braku tych objawów. Konsekwencje tych powikłań są na ogół poważniejsze u osób starszych.
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów zgłaszających rozwój działań niepożądanych ze skóry i błon śluzowych, a także reakcje nadwrażliwości na lek, zwłaszcza jeśli obserwowano takie reakcje podczas poprzednich cykli leczenia. Rozwój takich reakcji obserwuje się z reguły w pierwszym miesiącu leczenia. W takich przypadkach należy rozważyć odstawienie Movalis®..
Podobnie jak inne NLPZ, Movalis ® może zwiększać ryzyko rozwoju poważnej zakrzepicy sercowo-naczyniowej, zawału mięśnia sercowego, dusznicy bolesnej, prawdopodobnie śmiertelnej. Ryzyko to wzrasta przy długotrwałym stosowaniu leku, a także u pacjentów z powyższymi chorobami w wywiadzie i predysponowanych do takich chorób.
NLPZ hamują syntezę prostaglandyn w nerkach, które biorą udział w utrzymaniu perfuzji nerek. Stosowanie NLPZ u pacjentów ze zmniejszonym przepływem nerkowym lub zmniejszoną objętością krążącej krwi może prowadzić do dekompensacji utajonej niewydolności nerek. Po odstawieniu NLPZ czynność nerek zwykle przywraca się do pierwotnego poziomu. Najbardziej narażeni na wystąpienie tej reakcji są pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z odwodnieniem, zastoinowa niewydolność serca, marskość wątroby, zespół nerczycowy lub ostre zaburzenie czynności nerek, pacjenci przyjmujący leki moczopędne oraz pacjenci, którzy przeszli ciężką operację prowadzić do hipowolemii. U takich pacjentów na początku leczenia należy uważnie monitorować diurezę i czynność nerek..
Stosowanie NLPZ w połączeniu z lekami moczopędnymi może prowadzić do opóźnienia sodu, potasu i wody, a także do zmniejszenia natriuretycznego działania leków moczopędnych. W rezultacie u podatnych pacjentów może wystąpić wzrost objawów niewydolności serca lub nadciśnienia. Dlatego konieczne jest staranne monitorowanie stanu takich pacjentów i należy utrzymać odpowiednie nawodnienie..
Przed leczeniem konieczne jest badanie czynności nerek..
W przypadku terapii skojarzonej należy również monitorować czynność nerek..
Podczas stosowania Movalis ® (jak również większości innych NLPZ), możliwe jest sporadyczne zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy lub innych wskaźników czynności wątroby. W większości przypadków wzrost ten był niewielki i przejściowy..
Jeśli wykryte zmiany są znaczące lub nie zmniejszają się z upływem czasu, Movalis® należy wyrzucić, a wykryte zmiany laboratoryjne należy monitorować.
Osłabieni lub wychudzeni pacjenci mogą tolerować gorsze zdarzenia niepożądane, dlatego tacy pacjenci powinni być uważnie monitorowani.
Podobnie jak inne NLPZ, Movalis ® może maskować objawy poważnej choroby zakaźnej..
Movalis ® jako lek hamujący syntezę cyklooksygenazy / prostaglandyn może wpływać na płodność, dlatego nie jest zalecany kobietom planującym ciążę. W związku z tym u kobiet poddawanych badaniu pod kątem takich problemów zaleca się anulowanie Movalis ®.
Maksymalna zalecana dzienna dawka 7,5 i 15 mg tabletek zawiera odpowiednio 47 i 20 mg laktozy. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, z niedoborem laktazy typu Lapp lub upośledzoną adsorpcją glukozy / galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
W przypadku równoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych do podawania doustnego tiklopidyna, heparyna do stosowania ogólnego, leki trombolityczne, konieczne jest staranne monitorowanie działania leków przeciwzakrzepowych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów
Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów. Jednak pacjenci z zaburzeniami widzenia, pacjenci z sennością lub innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego powinni powstrzymać się od tej aktywności..

Formularz zwolnienia
Tabletki 7,5 mg lub 15,0 mg. 10 tabletek na blister z folii PVC / A1 lub folii PVC / PVDC / A1. 1 lub 2 blistry z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

Okres ważności
3 lata. Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki przechowywania
Tabletki w temperaturze nieprzekraczającej 25 o C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Recepta na urlop apteczny.

Producent
Beringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim nad Renem, Niemcy
Wyprodukowano przez
„Beringer Ingelheim Ellas A.E.”
5 km Payaniya-Markopulo, 194 00 Koropi. Grecja
lub
„Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG”
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim nad Renem, Niemcy
Reklamacje konsumentów przesyłane są na adres Przedstawicielstwa w Moskwie:
117049. Moskwa, ul. Donskaya d.29 / 9. budynek 1.

MOVALIS

• Farmakokinetyka
• Wskazania do stosowania
• Skutki uboczne
• Układ trawienny
• Przeciwwskazania
• Ciąża
• Interakcje z innymi lekami
• Przedawkować
• Formularz zwolnienia
• Warunki przechowywania
• Synonimy
• dodatkowo

Głównym aktywnym składnikiem Movalis jest meloksykam. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny, który jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2. Jest pochodną kwasu enolowego. Substancja czynna ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe na organizm, a także blokuje pracę określonego enzymu, który jest bezpośrednio zaangażowany w rozwój procesów zapalnych.

Farmakokinetyka

Dystrybucja
Substancja czynna leku wiąże się z białkami osocza o 99 procent. Penetracja do organów zapalnych następuje przez bariery histohemologiczne.

Metabolizm
Metabolizm zachodzi w wątrobie.

Hodowla
Występuje w ciągu 20 godzin po spożyciu. Około 5 procent dziennej dawki niezmienionego leku przechodzi przez jelita

Wskazania do stosowania

Skutki uboczne

Układ trawienny

Do 5 procent osób przyjmujących lek może odczuwać nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, biegunkę i zaparcia. Inne objawy (takie jak odbijanie, zapalenie przełyku, wrzodziejące uszkodzenia przewodu żołądkowo-jelitowego, utajone lub makroskopowe krwotoki z przewodu pokarmowego, zapalenie jelita grubego i zapalenie żołądka) występują poniżej 0,1 procent.

Układ krwiotwórczy:
Czasami stosowanie leku może wywołać anemię, a tym bardziej - leukopenia, trombocytopenia, przyczynia się do zmiany liczby poszczególnych rodzajów białych krwinek na jednostkę miary.

Reakcje skórne
Swędzenie, wysypka, zapalenie jamy ustnej, pokrzywka, nadwrażliwość na światło.
W niektórych przypadkach może wystąpić reakcja alergiczna..

Układ oddechowy:
Niezwykle rzadkie mogą być ostre ataki astmy oskrzelowej.

System nerwowy:
Bóle głowy, zawroty głowy, szum w uszach, senność, wahania nastroju, nerwowość.
Układ sercowo-naczyniowy:
Obrzęk, zmiany ciśnienia krwi, uderzenia gorąca i kołatanie serca.

Wizja:
Upośledzenie wzroku i zapalenie spojówek.

Przeciwwskazania

Ten lek ma ich dużo. Przepisując go, nie zapomnij powiadomić lekarza o obecności następujących chorób i zaburzeń w funkcjonowaniu narządów:
- aktywna faza wrzodu trawiennego;
- ciężkie postacie niewydolności wątroby i nerek;
- nadwrażliwość na jakiekolwiek leki i reakcje alergiczne;
- wyraźna triada „aspiryny” (w istocie jest to połączenie powtarzającej się polipowatości nosa i zatok przynosowych, astmy oskrzelowej i nietolerancji na leki pirazolonowe).

Przeciwwskazaniem do wstrzykiwania Movalis jest przyjmowanie przez pacjenta antykoagulantów, ponieważ może to wywołać rozwój krwiaków domięśniowych.
Podawanie doodbytnicze leku jest wyjątkowo niepożądane w chorobach zapalnych odbytnicy i odbytu.
Przeciwwskazaniami do przyjmowania leku są również starość, ciąża i laktacja..

Ciąża

Interakcje z innymi lekami

Jeśli leki z grupy NLPZ są przepisywane w leczeniu jakichkolwiek chorób, może istnieć ryzyko chorób przewodu żołądkowo-jelitowego, krwawienia i rozwoju wrzodów trawiennych. W niektórych przypadkach lek może zmniejszać skuteczność wkładki domacicznej. Pacjenci stosujący Movalis z lekami moczopędnymi powinni najpierw zbadać nerki i stale pić wystarczającą ilość płynów..
Ponadto lek znacznie zmniejsza działanie leków przeciwnadciśnieniowych..
Może wywoływać opóźnienie w stosowaniu sodu, potasu, osłabiać działanie leków moczopędnych, ewentualnie postęp niewydolności serca, nadciśnienie tętnicze.

Leku do wstrzykiwań nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi.
Przy jednoczesnym podawaniu środków anatacydowych, cymetydanu, digoksyny, furosemidu z meloksykamem nie wykryto interakcji farmakokinetycznych leków.